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作者：郑妤婕;蒋蓉;陈艺瑄;李海琦;袁思晗;邵蓉;
单位：中国药科大学药品监管科学研究院;国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室;中国药科大学孟目的学院;
摘要：药品说明书信息公开对建立健全药品管理工作机制和信息共享制度、保障公众用药安全具有重要意义。欧盟、美国、日本通过明确药品说明书信息公开主体、建设药品说明书信息公开平台、统一药品说明书信息上传下载的途径和格式等举措，形成了较为完善的药品说明书信息公开机制。我国已建立有药品说明书信息公开体系，但药品说明书信息公开程序和信息公开平台建设尚不成熟。建议我国可通过明确信息公开主体和公开形式、完善系统性信息检索平台、健全信息准入程序和信息更新维护机制等举措，提高药品说明书信息的可及性。
关键词：药品说明书;;信息公开;;电子药品说明书
