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作者：白玉婷;张欣欣;于方凌;白玉彬;李海權;张继瑜;李冰;
单位：中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所,农业农村部兽用药物创制重点实验室,甘肃省新兽药工程重点实验室;
摘要：为了建立并验证氟雷拉纳咀嚼片微生物限度检查方法，本试验分别考察平皿常规法和平皿中和法去除氟雷拉纳咀嚼片中抑菌成分活性的效果，进行需氧菌（枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）、霉菌和酵母菌总数的测定，并对控制菌（大肠埃希菌和沙门菌）进行检查，筛选出最优的检查方法进行供试品微生物限度检查。结果显示，中和法可以较好地消除氟雷拉纳咀嚼片中抑菌成分的抑菌活性，使用中和法进行试验，需氧菌、霉菌和酵母菌的回收率均介于50%～200%，控制菌阳性对照组中菌落生长良好，供试品组和阴性对照组中均无细菌生长，符合《中华人民共和国兽药典》规定，可使用中和法进行供试品中微生物计数及控制菌大肠埃希菌和沙门菌检查。本试验所建立方法（中和法）准确可行，能有效去除氟雷拉纳咀嚼片处方中抑菌成分的抑菌性，适用于氟雷拉纳咀嚼片微生物限度检查，为氟雷拉纳咀嚼片的质量评价提供参考。
关键词：氟雷拉纳咀嚼片;;微生物限度检查;;适用性试验;;中和法
基金资助：甘肃省重点研发计划（23YFNA0001）
