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作者：巫株华;王永;赖晓宇;纪丽微;陈蕊明;吕纯芳;徐镠粤;郭卉欣;陈瑜晖;梁鸿迪;刘盛元;钟新光;陈珣珣;
单位：广东省结核病控制中心;广东省东莞市第六人民医院;广东省汕头市结核病防治所;广东省深圳市南山区慢性病防治院;
摘要：目的:评估MiniDock MTB Test(简称“MiniDock”)用于结核病快速诊断的价值。方法:采用前瞻性研究方法，连续纳入2024年5—8月于东莞市第六人民医院、汕头市结核病防治所及深圳市南山区慢性病防治院接受治疗的疑似肺结核患者作为研究对象。收集患者临床信息，由实验室工作人员对纳入患者送检痰样本进行痰涂片抗酸杆菌染色镜检、固体培养、GeneXpert MTB/RIF(简称“Xpert”)和MiniDock检测。结果:最终纳入213例疑似肺结核患者，痰涂片抗酸杆菌染色镜检阳性率为22.07%(47/213),固体培养阳性率为36.62%(78/213),Xpert检测阳性率为32.86%(70/213),MiniDock检测阳性率为36.62%(78/213)。以临床诊断结果为参照标准，MiniDock检测敏感度和特异度分别为47.24%(77/163)和98.00%(49/50),Xpert检测敏感度和特异度分别为42.94%(70/163)和100.00%(50/50)。以培养结果为参照标准，MiniDock检测的敏感度和特异度分别为84.62%(66/78)和91.11%(123/135),Xpert检测的敏感度和特异度分别为78.21%(61/78)和93.33%(126/135)。一致性分析显示：MiniDock和Xpert两种检测方法具有较高的一致性(Kappa=0.88)。结论:MiniDock在结核病的诊断中展现了良好的敏感度和特异度，并且与Xpert检测结果具有较高的一致性。
关键词：分枝杆菌,结核;;核酸扩增技术;;诊断,鉴别;;对比研究
基金资助：广东省科技计划项目(2021B1212030003);; 广东省感染性疾病(结核病)临床医学研究中心(2020B1111170014)~~
