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作者:时晶;魏明清;李婷;倪敬年;滕羽鸥;王建伟;龙子弋;曹天雨;黄毅君;樊东升;田金洲;
单位:北京中医药大学东直门医院脑病三科;北京大学第三医院神经内科;
摘要:目的 研发肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)中医证候分型量表,为ALS中医证候分型提供规范化的工具。方法 纳入北京大学第三医院的符合EI Escorial诊断标准(修订版)的ALS患者共622例,平均年龄(53.81±11.23)岁,男性382例,女性240例,男女比例1.59︰1。研究样本中400例患者用于证候分型量表研制,200例用于量表的信度、效度评价,22例用于重测信度和评价者间信度评价。采集一般资料、病史和四诊等信息后首先进行典则判别分析,构建症状判别模型,依据判断函数的变量系数进行归一化和扩大化处理,确定症状条目权重并构建量表。以3位10年以上工作经历的主治以上中医师的辨证结果作为参考标准,绘制受试者操作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC曲线),确定截断点并评价量表性能。结果 在400例患者中,共收集到201个症状,归类为内风、内热、阳亢、痰浊、血瘀、脾虚、肾虚、气虚、阴虚、阳虚10个证候因子。通过典则判别方法计算判别系数,并将其等比扩大至症状赋值范围(最小差值为0.5分)。最终确定每个因子(子量表)满分11分。在200例ALS患者中,采用ROC曲线,参考约登指数确定各证候子量表以3.5分为截断点时,各证候子量表的敏感度为72.30%~95.80%,特异度为79.80%~100.00%。ALS中医证候分型量表与专家辨证的一致性为74.00%~96.50%。各证候子量表Coefficient H为0.573~0.979,重测信度为86.36%~100.00%,评价者间信度为90.91~100.00%。结论 ALS中医证候分型量表具有较好的证候分型性能,敏感度和特异度均较高,适用于ALS证候量化评分与临床应用。
关键词:肌萎缩侧索硬化;;证候特征;;分型量表;;信度;;效度
基金资助:解码中医协同攻关项目(BZY-JMZY-2022-002);; 中央高校基本科研业务费专项资金资助(2025-JYB-KYPT-02)~~