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作者：寇任重;范刚启;耿恺频;林祺;陶腊梅;侯腾;王琳;
单位：南京中医药大学附属南京中医院脑病科;南京亚兴为信息技术有限公司;南京市中心医院针灸推拿科;南京中医药大学附属南京中医院针灸科;
摘要：总结近5年中医针刺类医疗器械授权发明专利、器械注册及期刊文献发表情况，分析研制近况及问题。发现中医针刺类医疗器械研制，涉及针刺诊疗各环节优化替代，技术运用包括传统及新兴理工技术，理论指导涉及传统针刺及现代医学理论，总体呈现多功能结合、专病专治化、便携可穿戴、无痛无创化、精准个性化、智能自动化的趋势特点。认为近年中医针刺类医疗器械的研制及产品转化，存在中医针刺理论指导运用不足、专利产品转化率低、产品临床证据不足、产品市场竞争力有待提升等问题，未来需加强中医针刺理论指导作用、构建医工结合的产学研模式、重视产品临床验证、转变产品研发思路以应对医疗市场需求。
关键词：中医针刺;;医疗器械;;研制;;转化
基金资助：江苏省科技计划专项资金（重点研发计划社会发展）项目：BE2022675;; 南京市卫生科技发展专项资金项目：YKK23175;; 南京中医药大学针药结合教育部重点实验室开放课题项目：zykf202302;; 南京市中医院科研基金项目：YJZH202301
