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作者：刘文科;潘菲;屈子裕;姜海迪;贾永娟;甄宏斌;王春霞;张谛;戴新华;叶子弘;谢洁;江游;方向;
单位：中国计量科学研究院前沿计量科学中心,国家市场监管技术创新中心(质谱);中国计量大学生命科学学院;兰州市第一人民医院;
摘要：基于自主研制的QLIT-6610MD液相色谱-串联质谱系统，开发了可同时定量分析人全血中他克莫司（TAC）、西罗莫司（SIR）和环孢素A(CSA)的检测方法。采用蛋白沉淀法对全血样本进行前处理，使用本系统进行定量分析。结果表明，本方法具有良好的专属性，TAC、SIR和CSA的线性检测范围分别为0.50～50.00 ng/mL、1.00～50.00 ng/mL和5.00～1000.00 ng/mL，相关系数（R~2）均大于0.99，检出限分别为0.15、0.40和1.50 ng/mL，定量限分别为0.50、1.00和5.00 ng/mL。3种药物的准确度为88.02%～98.10%，日内精密度为4.66%～12.29%，日间精密度为5.85%～12.47%，基质因子的变异系数≤11.27%，且样本稳定性良好。分别使用QLIT-6610MD系统与商用AB QTRAP 6500+系统对60例临床样本进行分析，并对定量分析结果进行Bland-Altman一致性分析，结果表明，两个系统的分析结果之间具有较高的一致性。本方法能够快速准确地定量分析人全血中的3种免疫抑制剂，可满足临床检测需求。
关键词：液相色谱;;四极杆-线形离子阱;;免疫抑制剂;;治疗药物监测;;全血
基金资助：国家重点研发计划-诊疗装备与生物医用材料专项项目(No.2021YFC2401100);; 中国计量科学研究院基本业务费项目(No.AKYZZ2325);; 国家市场监督技术创新中心(质谱)2024年度开放课题项目(Nos.AKYKF2515,AKYKF2408)资助~~
