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作者:皮志鹏;方刚;安益平;曹欣欣;李伟;丁锦希;
单位:中国药科大学国际医药商学院;中国药科大学医药市场准入政策研究中心;
摘要:目的 通过匹配调整间接比较(MAIC)分析谷美替尼和赛沃替尼在治疗METex14跳跃突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中的临床疗效和安全性。方法 基于谷美替尼的GLORYⅡ期临床试验个体数据与赛沃替尼的SAVANNAHⅡ期临床试验汇总数据,通过多变量Cox回归与专家咨询筛选效应修饰因子和预后因素,采用MAIC对谷美替尼组患者进行加权调整,使其基线特征与赛沃替尼组匹配,进而比较两组的生存结局与客观缓解率。结果调整后,谷美替尼组中位总生存期为16.2个月(95%CI:11.0~NA),赛沃替尼组为12.5个月(95%CI:10.5~21.4),风险比(HR)为0.510(95%CI:0.329~0.790);谷美替尼组中位无进展生存期为7.6个月(95%CI:4.2~9.7),赛沃替尼组为6.9个月(95%CI:4.6~8.3),HR为0.899(95%CI:0.599~1.350)。谷美替尼组客观缓解率为65.8%,高于赛沃替尼组的47.1%。结论 经MAIC调整后,谷美替尼治疗METex14跳跃突变晚期NSCLC在总生存期与无进展生存期方面表现优于赛沃替尼,但结论仍需通过随机对照试验进一步验证。
关键词:谷美替尼;;赛沃替尼;;非小细胞肺癌;;匹配调整间接比较