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中国新药与临床杂志2025年第12期:口服补肾类中成药治疗糖尿病肾病有效性与安全性的网状Meta分析

来源:期刊VIP网 时间:


作者:邢叶一祎;荣红国;阎传雅;张雅淇;梁舒畅;杜毓炜;刘珊珊;靳冉;严玉萍;

单位:北京中医药大学中医学院;北京中医药大学东直门医院;北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;

摘要:目的 采用网状Meta分析比较不同口服补肾类中成药联合常规治疗对糖尿病肾病的临床疗效及安全性。方法 计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Cochrane Library,检索时间为建库至2024年11月30日。筛选符合纳入标准的文献,数据采用STATA 15、RevMan 5.4进行网状Meta分析。结果 共纳入65篇文献,涉及6种补肾类中成药,5个结局指标,共5 916例患者。网状Meta分析结果显示,在改善尿白蛋白排泄率(UAER)方面,百令胶囊联合常规治疗(SMD=-2.27,95%CI:-3.50~-1.04)和糖脉康颗粒联合常规治疗(SMD=-2.88,95%CI:-4.35~-1.41)优于单用常规治疗;在改善24 h尿蛋白定量(24 h UTP)方面,百令胶囊联合常规治疗优于单用常规治疗(SMD=-2.95,95%CI:-3.94~-1.96);在改善尿素氮(BUN)方面,肾炎康复片联合常规治疗疗效相对较优[累积排序曲线下面积(SUCRA)87.7%];在改善血肌酐(Scr)方面,六味地黄丸联合常规治疗相对较优(SUCRA 65.0%)。在临床有效率方面,六味地黄丸、金匮肾气丸、糖脉康颗粒、金水宝胶囊、肾炎康复片、百令胶囊联合常规治疗均优于单用常规治疗。对降糖和降压不同常规治疗方案的亚组分析显示,联合六味地黄丸改善血肌酐的疗效均较优(分别为SUCRA 82.9%和SUCRA 77.3%)。在安全性方面,与单用常规治疗相比,百令胶囊联合常规治疗的不良反应发生概率更小(RR=3.51,95%CI:1.29~9.70)。结论口服补肾类中成药联合常规治疗对糖尿病肾病具有较好的临床疗效,可显著改善UAER、24 h UTP、BUN等指标,受纳入研究所限,所得出结果需更多高质量、多中心、大样本及后期随访的随机对照试验进行补充完善。

关键词:中成药;;糖尿病肾病;;网状Meta分析;;六味地黄丸;;金匮肾气丸

基金资助:国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目—中医药循证医学(zyyzdxk-2023249);国家中医药管理局课题(YGZXKT2024046);; 河北省中医药管理局课题(B2025019)