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作者：姜正伟;汤洁;周志慧;程宏;
单位：淮安市第四人民医院;江苏正大清江制药有限公司;扬州大学医学院附属医院;
摘要：目的 评估艾米替诺福韦（TMF）单药治疗初治慢性乙型肝炎（CHB）患者的安全性及耐受性。方法 纳入2022年1月至2024年12月100例初治CHB患者，口服TMF 25 mg·d~(-1)治疗48周。记录不良事件（AE），按CTCAE 5.0分级，监测血常规、肝肾功能、骨代谢指标及尿常规。结果 纳入患者基线特征均衡，男性占72%，平均年龄42.2岁，基线乙型肝炎病毒DNA中位数6.7 log_(10) IU·mL~(-1)。治疗期间，52%患者出现1～2级轻度AE，主要为胃肠道反应（23%）和乏力（12%），无3级及以上严重AE。仅2例患者因轻度恶心调整服药时间，无停药病例。实验室检测显示，估算肾小球滤过率治疗前后无显著差异（P>0.05），血磷水平轻度下降但均在正常范围（P>0.05），血钙、碱性磷酸酶、尿蛋白定性、β2-微管蛋白以及视黄醇结合蛋白均无临床意义改变。结论 TMF单药治疗初治CHB患者安全性良好，48周内未观察到严重肾毒性、骨代谢异常或其他器官损害，耐受性优异，适合作为初治患者的一线抗病毒药物。
关键词：艾米替诺福韦;;慢性乙型肝炎;;初治;;安全性
