来源：期刊VIP网 时间：
作者：牛柏寒;张明妍;季昭臣;庞博;胡海殷;张俊华;
单位：河南中医药大学第一附属医院;天津中医药大学;
摘要：目的 构建中医药治疗慢性肺源性心脏病（慢性肺心病）的临床评价指标集，为中医药治疗慢性肺心病的临床疗效评价提供共识指标。方法 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（WF）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）及PubMed、Cochrane Library、Embase中医药治疗慢性肺心病的随机对照试验；补充检索中国临床试验注册平台和美国临床试验注册数据库，获取中医药治疗慢性肺心病临床研究方案中报告的结局指标；通过半结构化访谈收集医生和患者关注的结局指标，整合上述方法收集到的结局指标构建指标池。通过两轮德尔菲调查及一次共识会议，确定慢性肺心病中医药临床评价核心指标集。结果 经筛选纳入符合要求的文献共1313篇，提取指标595个，并结合半结构化访谈补充的医生和患者关注的指标，形成包含369个结局指标的指标条目池。经指导委员会对指标池中指标初筛后，确立了58个指标进入初始指标条目清单。第一轮德尔菲调查结果专家协调系数为0.401，克朗巴哈系数为0.989，共删除35个不符合标准[<70%的参与者将结果评分为7～9分（关键）且专家评分均值<7分]的指标，保留23个，新增7个专家开放性补充的指标，最终共30项纳入第二轮德尔菲调查。第二轮德尔菲调查结果专家协调系数为0.303，克朗巴哈系数为0.974，共删除7个不符合标准的指标，保留21个指标进入共识会议。经共识会议，最终确定急性加重期和稳定期两大类慢性肺心病临床评价核心指标集，其中急性加重期共4个指标：N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）、血气分析、全因死亡率和并发症发生率；稳定期共8个指标：肺功能指标、六分钟步行试验距离、纽约心功能分级、全因死亡率、再住院率、慢性阻塞性肺疾病评估测试评分（CAT）、健康调查简表（SF-36）、中医证候积分。结论 构建了急性加重期和稳定期的中医药治疗慢性肺心病临床评价核心指标集，有助于提高慢性肺心病中医临床研究结果的实用性、可比性和透明度。
关键词：慢性肺源性心脏病;;中医药疗法;;核心指标集;;临床评价;;方法学
基金资助：国家自然科学基金（82374619）
