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作者：程晓振;陈兴娟;李维娜;肖璐;王云翰;许韵;钮岳岳;冯玲;
单位：中国中医科学院广安门医院;河南省中医院;
摘要：目的 观察定颤颗粒治疗气滞血瘀证阵发性心房颤动（阵发性房颤）的临床疗效与安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照研究方法，将90例气滞血瘀证阵发性房颤患者分为治疗组和对照组各45例。两组均给予西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗基础上加用定颤颗粒，对照组加用定颤颗粒模拟剂，均每次8 g，每日2次口服。两组均治疗8周。比较两组患者临床疗效、中医证候疗效和房颤转复率；于治疗前后比较两组患者房颤发作次数和持续时间、中医证候积分、房颤症状分级、24小时平均心室率、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、焦虑指数、抑郁指数，并进行安全性评价。结果 治疗组临床疗效总有效率为82.22%(37/45)优于对照组的60.00%(27/45,P<0.05)；治疗组中医证候疗效总有效率为88.89%(40/45)优于对照组的66.67%(30/45,P<0.05)；治疗组房颤转复率为26.67%(12/45)优于对照组的6.67%(3/45,P<0.05)。治疗后两组房颤发作次数和持续时间均较治疗前明显降低（P<0.01），且治疗组房颤发作次数和持续时间均低于对照组（P<0.01）。两组治疗后中医证候积分均较治疗前明显降低（P<0.01），且治疗组低于对照组（P<0.05）。治疗后两组房颤症状严重程度、房颤症状分级均较治疗前好转（P<0.01），治疗组症状改善程度优于对照组（P<0.01）。治疗后两组24小时平均心室率均较治疗前明显降低（P<0.01）。治疗后治疗组PSQI、焦虑指数、抑郁指数均较治疗前降低（P<0.01），对照组PSQI、焦虑指数均较治疗前降低（P<0.01或P<0.05），且治疗组PSQI、焦虑指数、抑郁指数均低于对照组（P<0.05或P<0.01）。两组均未发生不良事件，血、尿、大便常规，肝肾功能，凝血功能指标均未见异常。结论 定颤颗粒可缓解气滞血瘀证阵发性房颤患者临床症状，改善中医症状积分，提高房颤转复率，稳定平均心室率，亦可显著改善睡眠质量，缓解焦虑、抑郁不良情绪，且安全性良好。
关键词：阵发性心房颤动;;气滞血瘀证;;心室率;;睡眠质量;;焦虑;;抑郁;;定颤颗粒;;随机对照试验
