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作者：乔晓莉;曹宁宁;王清果;刘晓军;张海芳;
单位：天津市南开医院;天津中医药大学第二附属医院;天津中医药大学中药学院;天津中医药大学研究生院;
摘要：目的：建立疏肝止痛片指纹图谱和多成分含量测定方法。方法：基于HPLC法建立疏肝止痛片指纹图谱，并进行相似度评价、聚类分析(CA)及正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)。同法测定疏肝止痛片中柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、延胡索乙素、芍药苷、橙皮苷、木香烃内酯、去氢木香内酯、甘草苷及甘草酸铵9个成分的含量。结果：建立的疏肝止痛片HPLC指纹图谱标定了32个共有峰，指认9个成分，15批样品的相似度>0.960。CA和OPLS-DA将疏肝止痛片样品分为2类，且OPLS-DA筛选出12个对疏肝止痛片质量差异影响较大的成分。建立的9个成分含量测定方法稳定可靠，绝大部分样品未出现离散数据(平均值的70%～130%以外),表明15批疏肝止痛片质量较稳定。结论：HPLC指纹图谱结合多成分含量测定的方法快速、简便，重复性好，可用于疏肝止痛片的质量控制和评价。
关键词：疏肝止痛片;;指纹图谱;;相似度评价;;含量测定
基金资助：国家自然科学基金项目(81973557);; 释药技术与药代动力学国家重点实验室(天津药物研究院)开发课题(010162001)
