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作者：毕天琛;杨国宁;刘延娟;赵丹彤;赵文英;
单位：菏泽市食品药品检验检测研究院;青岛科技大学化工学院;
摘要：目的：建立北柴胡饮片、标准汤剂、中间体和配方颗粒的HPLC指纹图谱及多指标成分含量测定方法，并对其进行相关性分析。方法：采用Agilent ZORBAX C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱；以乙腈-水为流动相，梯度洗脱；流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;进样量为10μL。以指纹图谱相似度和含量为指标，分析其量值传递规律。结果：建立了北柴胡饮片-标准汤剂-中间体-配方颗粒的指纹图谱，北柴胡饮片指纹图谱含有15个共有峰，标准汤剂、中间体和配方颗粒指纹图谱均含有12个共有峰，三者呈良好的相关性，共指认出柴胡皂苷c、柴胡皂苷f、柴胡皂苷a、柴胡皂苷b_2、柴胡皂苷b_1、柴胡皂苷d 6个成分，共有成分柴胡皂苷c、柴胡皂苷f、柴胡皂苷a、柴胡皂苷b_1的含量测定结果表明4个成分总量的转移率均在均值的70%～130%范围内，未出现离散值，量值传递情况较好。结论：北柴胡标准汤剂、中间体和配方颗粒主要化学成分基本相同，配方颗粒制备工艺合理，建立的质量评价模式可用于北柴胡配方颗粒生产全过程的质量控制。
关键词：北柴胡;;标准汤剂;;配方颗粒;;指纹图谱;;含量测定
基金资助：山东省药品监督管理局2022年山东省药品风险监测工作项目(局函[2022]147号)
