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作者：李开楊;李周泉;黄敬;杨梅;赵琦;
单位：贵州中医药大学第二临床医学院;中国人民解放军西部战区总医院中医科;贵州中医药大学第二附属医院消化内科;贵州中医药大学第二附属医院检验科;
摘要：目的 基于中国临床试验注册中心（ChiCTR）和美国临床试验注册平台（clinicaltrials.gov）分析我国HCV相关临床试验的特征及热点。方法 检索建库至2024年7月15的HCV相关临床试验，提取相关资料信息并进行归纳分析。结果 纳入2010-2024年HCV相关临床试验共61项，涉及13个省份的31家机构，注册数量前3位的地区是北京（26项）、上海和江苏（各6项），注册数量最多的机构是北京大学人民医院（12项）；研究类型主要以干预性研究（30项）为主，其次为观察性研究（21项）；干预措施主要包括直接抗病毒药物（DAAs）治疗（23项）、干扰素联合利巴韦林治疗（14项）；研究以多中心（33项）为主，单中心研究（28项）也占有较大比重，招募样本总量为131 649例。结论DAAs相关药物治疗仍是我国HCV临床研究的重点、热点方向。此外，我国HCV相关临床试验注册数量较少，且存在注册地区分布不均、注册信息填写不规范、研究设计水平欠缺等问题。
关键词：丙型肝炎病毒;;临床试验;;中国临床试验注册中心;;美国临床试验注册平台;;直接抗病毒药物
基金资助：国家自然科学基金项目（82160866）;; 贵州省教育厅2023年度自然科学研究项目（黔教技[2023]017）;; 2023年度中医药、民族医药重点学科建设学科[QZYYZDXK(JS)-2023-03]~~
