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作者：祖雅琪;唐旭东;于琦;李鹊;李敬华;
单位：中国中医科学院中医药信息研究所;中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所;
摘要：目的 对养胃颗粒进行临床综合评价，涉及安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性共6个维度。方法 采用定量、定性的方法对养胃颗粒从6个维度进行数据整合分析。通过文献检索、问卷调查、企业资料搜集等方法获取养胃颗粒及3个同类药物(摩罗丹、胃苏颗粒、香砂六君丸)临床证据。采用多准则决策分析(multi-criteria decision analysis, MCDA)模型对药物的临床价值进行综合评估，采用层次分析法计算准则层、指标层、备选方案权重。采用等频离散化法则对评价结果进行分级，分为A、B、C、D 4个等级，为国家基本药物的遴选提供依据。结果 养胃颗粒的安全性研究包括自发呈报系统(spontaneous reporting system, SRS)监测数据、急性和长期毒性试验、Ⅱ期临床试验。安全性证据显示，养胃颗粒不良反应主要包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、瘙痒，无严重不良反应，因此认为安全性证据比较充分，风险处可控范围，安全性评为A级；临床研究表明养胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎，在改善胃黏膜病理组织学评分、临床症状方面较西药三联疗法、四联疗法、替普瑞酮胶囊+叶酸片、吉法酯片、铝碳酸镁片和奥美拉唑肠溶胶囊效果好，有效性评为A级；养胃颗粒与摩罗丹、胃苏颗粒相比，日用药费低，只比香砂六君丸高，经济性评为B级；养胃颗粒能改善慢性萎缩性胃炎的多种临床症状，并且在药品制备工艺方面有多项专利，创新性强，评为A级；在药品的临床使用和患者依从性等方面，养胃颗粒在问卷调查中得分较高，适宜性评为A级；药品药材供应可持续，疗程费用较低，但销售范围相对较小，可及性评为C级。结论 综合评价后，养胃颗粒治疗CAG的临床价值评A类，建议该药可按程序转化为基本药物目录用药。
关键词：养胃颗粒;;慢性萎缩性胃炎;;临床综合评价;;多准则决策分析
基金资助：北京市自然科学基金面上项目(7232305);; 中国中医科学院创新工程重大攻关项目(CI2021A01007)
