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作者：彭丽娇;李文明;赵春杰;赵旻;
单位：沈阳药科大学药学院;北京泰德制药股份有限公司;
摘要：目的 采用GC法检测氯化乙酰甲胆碱中基因毒性杂质乙醛和环氧丙烷的限量。方法 采用DB-WAX色谱柱(30 m×320μm, 0.5μm),检测器温度250℃,进样口温度150℃,柱流速1.5 mL·min~(-1);采用程序升温，起始温度为40℃,维持3 min,以15℃·min~(-1)升至50℃,再以30℃·min~(-1)升至240℃,维持3 min;以顶空瓶平衡温度85℃,平衡15 min作为顶空条件。结果 乙醛和环氧丙烷分离良好；乙醛的检测限为0.08μg·mL~(-1),加样回收率为90.27%～102.40%,在0.27～3.0μg·mL~(-1)与峰面积的线性关系良好(r=0.9992);环氧丙烷的检测限为0.10μg·mL~(-1),加样回收率为79.25%～87.91%,在0.33～3.00μg·mL~(-1)与峰面积的线性关系良好(r=0.9992)。结论 所用方法操作简单，准确度高，可用于氯化乙酰甲胆碱原料中乙醛和环氧丙烷的检测。
关键词：氯化乙酰甲胆碱;;乙醛;;环氧丙烷;;气相色谱;;顶空;;基因毒性;;限量检查
