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作者：宁芳晨;刘峰;周锐;钱广生;
单位：四川大学华西药学院;四川省药品检测研究院国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室;
摘要：目的 采用离子色谱法测定两种不同剂型阿糖胞苷制剂中的氨含量。方法 采用Dionex IonPac CS12A阳离子交换柱(250 mm×4 mm),Dionex IonPac CG12离子色谱保护柱(50 mm×4 mm);淋洗液为4 mmol·L~(-1)甲磺酸溶液，流速为1.1 mL·min~(-1),电导检测器，Dionex CERS 300(4 mm)抑制器，抑制电流为13 mA,柱温30℃,池温45℃,进样量25μL。结果 0.12～1.20μg·mL~(-1)氨与峰面积的线性关系良好(r=0.9995);氨在注射用阿糖胞苷、阿糖胞苷注射液中的平均回收率分别为91.55%、93.34%,RSD分别为1.22%、2.94%(n=6)。结论 所用方法专属性高，准确可靠，可用于阿糖胞苷制剂中氨的含量测定。
关键词：离子色谱法;;阿糖胞苷;;氨;;含量测定;;质量控制
