来源：期刊VIP网 时间：
作者：蒋佳兴;张姮婕;唐瑶;龙丽娟;马晶;李炎;杨蕾;王觉晓;
单位：四川省药品检验研究院国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室四川省药品监督管理局生物制品质量监测与风险评估重点实验室;
摘要：目的 采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)同时测定MF59佐剂中聚山梨酯80和三油酸山梨坦的含量。方法 采用反相离子交换色谱柱ChromCore~(TM)sAA(150 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为0.1%乙酸水溶液-0.1%乙酸异丙醇溶液，梯度洗脱，进样量为2μL,柱温为40℃,流速为1.2 mL·min~(-1)。结果 0.5136～5.1358 mg·mL~(-1)聚山梨酯80与峰面积呈良好的线性关系(r~2=0.9999),平均回收率为98.40%,RSD=3.80%(n=6);三油酸山梨坦0.5028～5.0278 mg·mL~(-1)与峰面积呈良好的线性关系(r~2=0.9998),平均回收率为98.30%,RSD=2.70%(n=6)。结论 所用方法操作简便，选择性好，适用于MF59佐剂中聚山梨酯80和三油酸山梨坦的含量测定。
关键词：MF59佐剂;;聚山梨酯80;;三油酸山梨坦;;高效液相色谱;;蒸发光散射检测法;;含量测定;;同时测定
基金资助：成都市科技项目(2019-YF08-00308-GX);; 四川省药品监督管理局科技计划项目(2022001)
