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作者：肖尔丹;邱洁华;詹晓晖;杜毓;
单位：汕头大学医学院附属肿瘤医院设备科;汕头大学医学院附属肿瘤医院妇科;汕头大学医学院附属肿瘤医院医疗质量管理科;
摘要：目的：探讨PDCA循环管理方法在医疗器械不良事件上报质量控制中的应用效果。方法：选取2023年1月至2024年12月期间某三甲医院在用医疗器械2826台作为研究对象，其中2023年在用器械1403台为对照组（实施常规管理），2024年在用器械1423台为观察组（实施PDCA循环管理）。比较两组器械不良事件发生率、上报及时性、上报完整性及管理效果。结果：观察组器械不良事件上报及时率（94.22%vs.78.52%）、上报完整率（96.53%vs.81.21%）、事件处理及时率（92.49%vs.75.17%）均显著高于对照组，器械不良事件发生率显著下降（12.15%vs.10.62%），差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：PDCA循环管理方法能有效提高医疗器械不良事件上报质量，降低器械不良事件发生率，值得临床推广应用。
关键词：PDCA循环;;医疗器械;;不良事件
基金资助：广东省汕头市2023年上半年汕头市医疗卫生科技计划（自筹经费类）项目（汕府科【2023】68号序号70）
