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作者：韩芳;周甜甜;左佳鑫;王宏;胡晶;
单位：首都医科大学附属北京中医医院;北京市怀柔区中医医院;北京市中医药研究所;
摘要：样本量估计是临床试验设计的一个重要环节，直接关系到研究结论的可靠性和可重复性。当前研究者在进行针灸随机对照临床试验的样本量估计时仍然存在诸多方法学困惑，例如预试验是否需要进行样本量估计，样本量估计需要哪些参数，不同假设检验类型的样本量估计方法是否相同，多个主要结局指标或多个组别时如何进行样本量估计，以及样本量估计部分应该如何进行规范报告。基于此，本文针对针灸预试验和确证性试验中样本量估计的这些常见问题进行探讨并提出解决策略，以期为针灸临床研究者进行临床试验的样本量估计提供参考。
关键词：针灸;;随机对照试验;;样本量估计;;预试验;;确证性试验
基金资助：国家自然科学基金项目（No.82474678）;; 北京市高层次公共卫生技术人才建设项目（No.学科骨干-02-34）;; 北京市中医药科技发展资金项目（No.BJZYYB-2023-58）;; 北京中医医院院级创新助推项目（No.2023-03-Q）
