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作者：夏万颖;李天昕;秦玲利;高越;代晗熙;张杰;杨金生;张路;
单位：北京中医药大学研究生院;北京科技大学能源与环境工程学院;中国中医科学院西苑医院;中国中医科学院中医药科技合作中心;中国中医科学院中医基础理论研究所;
摘要：一次性使用无菌电极针灸针是一种结合了传统针灸与现代电子技术的创新产品，现已取得国家Ⅱ类医疗器械注册证。该针灸针由针体和针柄组成，针体直径为0.16～0.55 mm，针体长度为7～150 mm；采用螺旋喷溅技术，在不锈钢材质针灸针针身进行微米级绝缘涂层修饰，针柄连接电针装置（导电）、微米级薄膜绝缘针身（不导电），无膜针尖（导电）可实现对穴位不同组织层次（深部神经、筋膜等）精准的电刺激治疗；通过了皮内刺激试验、细胞毒性试验以及超敏反应试验，展现了良好的生物相容性，为临床应用奠定了安全基础。该针具适用于在医疗机构中配合电针治疗设备，用于人体体表穴位不同深度的侵入式刺激。
关键词：一次性使用无菌电极针灸针;;医工结合;;绝缘;;精准电刺激
基金资助：国家重点研发计划项目：2023YFC3502700、2023YFC3502702;; 中国中医科学院科技创新工程项目：CI2023C001YG
