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作者：朱胜金;朱小灯;李开楊;杨梅;吴娴;常炳程;曾晓燕;李晓英;
单位：贵州中医药大学第二附属医院检验科;北京积水潭医院贵州医院检验科;贵州中医药大学第二临床医学院;贵州省人民医院产前诊断中心;
摘要：目的 基于世界卫生组织（WHO）国际临床试验注册平台（ICTRP）一级注册机构，研究中国获得性免疫缺陷综合征（AIDS）/人类免疫缺陷病毒（HIV）相关临床试验注册现状、热点及发展趋势。方法 检索WHO ICTRP一级注册机构建库至2024年12月30日中国注册的HIV/AIDS相关临床试验，提取注册地区、研究类型、研究设计、随机化、盲法、干预措施等相关信息并进行整理和分析。结果 纳入中国HIV/AIDS相关临床试验367项，涉及20个省级行政区及1个特别行政区，主要集中于北京（87项）、广东（41项）和上海（41项）等经济发达地区。研究类型以干预性研究（230项，62.7%）为主，研究设计以随机平行对照（167项，45.5%）居多，仅62项（16.9%）采用盲法。干预措施以抗逆转录病毒治疗（ART）及中医药为主。结论 中国HIV/AIDS临床试验注册数量呈波动增长趋势，但仍存在地区分布不均、注册信息报告规范性不足、研究设计严谨性有待提高等问题。ART药物仍是当前HIV/AIDS临床研究的核心，中医药在免疫重建、增效减毒等方面具有潜在辅助价值。
关键词：人类免疫缺陷病毒;;获得性免疫缺陷综合征;;临床试验注册;;抗逆转录病毒药物
基金资助：贵州省教育厅中西医结合防治疾病转化医学重点实验室项目（黔教技[2023] No.017号）
