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摘要:<正>儿童作为特殊用药群体,其用药安全与可及性始终是全社会关注的焦点。与成人相比,儿童处于快速生长发育期,其生理病理的特点决定了药物的吸收、分布、代谢和排泄均有独特性。当前,儿童用药仍面临适宜剂型缺乏、临床研究基础薄弱等长期挑战。近年来,国家高度重视儿童健康,随着针对儿童罕见病用药的激励政策进一步落地,我国儿童用药的研发与审评体系将进入一个全新的加速发展期。