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作者：孙梦茹;张立超;钱凤丹;
单位：上海中医药大学附属市中医医院药学部;
摘要：原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种免疫介导的肝内小胆管发生进行性、非化脓性炎症的慢性胆汁淤积性肝病。目前，熊去氧胆酸（UDCA）是PBC的一线治疗药物，但约30%～40%的患者对UDCA耐受性差或应答不佳。过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）激动剂elafibranor和seladelpar作为PBC新型二线治疗药物，已于2024年获得了美国食品药品管理局和欧洲药品管理局的上市批准。临床研究显示，elafibranor可显著提高PBC患者的生化应答率，改善生化指标；seladelpar不仅能显著降低碱性磷酸酶水平，还可有效缓解中重度瘙痒症状。两者安全性良好，常见不良反应为轻至中度胃肠道症状，但elafibranor需警惕肌酸激酶升高，seladelpar需注意肝功能监测。多项正在开展的Ⅲ期和Ⅳ期临床试验将进一步验证这两种药物的长期安全性及改善长期临床结局（如无移植生存率、延缓肝硬化进展）的价值，从而为其在真实世界中的规范化应用提供高级别循证依据。
关键词：elafibranor;;seladelpar;;过氧化物酶体增殖物激活受体;;原发性胆汁性胆管炎
基金资助：上海申康医院发展中心市级医院诊疗技术推广及优化管理项目（SHDC22024202）
