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作者：黄蕾;郑丽慧;宋维;刘新国;舒翔;胡松;
单位：武汉市第一医院药学部;湖北省药品监督检验研究院中药所;
摘要：目的：基于指纹图谱结合成分含量测定评价败黄肝宁合剂的质量。方法：采用HPLC法，依利特Welch C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱，以乙腈-0.3%甲酸溶液为流动相，梯度洗脱；流速为1.0 mL/min;柱温为35℃;检测波长为330 nm。建立10批败黄肝宁合剂的指纹图谱，进行化学模式识别研究，并测定其中芍药苷、栀子苷、龙胆苦苷、甘草苷、丹酚酸B、甘草酸铵的含量。结果：10批败黄肝宁合剂的指纹图谱共标记了19个共有峰，指认了其中6个成分，相似度大于0.900,化学计量学方法筛选出4个潜在质量差异标志物；含量测定结果表明各批次样品之间存在一定差异，龙胆苦苷的平均含量最高，其次是芍药苷、栀子苷。结论：该方法可用于评价败黄肝宁合剂质量，含量高的有效成分可考虑作为质量标志物。
关键词：败黄肝宁合剂;;HPLC;;指纹图谱;;化学计量学;;含量测定
基金资助：武汉市卫生健康委中医类项目(S202103310014)
