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作者：石倩;赵琪;省布么你呷;刘馨安;赖先荣;
单位：西南特色中药资源国家重点实验室/成都中医药大学药学院;成都中医药大学民族医药学院;
摘要：目的：基于质量源于设计(Quality by Design, QbD)理念，优化藏药沙棘利咽含片中余甘子和甘草的提取工艺。方法：以提取时间、提取次数、加水量为关键工艺参数(CPPs),没食子酸、甘草苷、鞣花酸、甘草酸铵4种成分的含量和干膏得率为关键质量属性(CQAs),采用层次分析(AHP)-熵权法确定CQAs的权重系数，并进行综合评分；采用响应面法建立CQAs和CPPs之间的数学模型，从而建立余甘子和甘草提取工艺的设计空间并进行工艺验证。结果：所建立的回归模型具有统计学意义(P<0.01);优化的提取工艺空间为：提取90～120 min,提取3～4次。结论：基于QbD理念优化的藏药沙棘利咽含片中余甘子和甘草的提取工艺稳定可靠，为该复方制剂的研发和质量控制奠定了基础。
关键词：质量源于设计;;余甘子;;甘草;;提取工艺
基金资助：成都中医药大学杏林人才项目(QJJJ2023017)
