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作者:浩文婷;靳婉君;刘康康;张明童;梁一博;蔺瑞丽;倪琳;
单位:甘肃省药品检验研究院;国家中药材及饮片质量控制重点实验室/甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室;甘肃中医药大学药学院;
摘要:目的:建立HPLC多波长法同时测定心脑康胶囊中丹参素钠、羟基红花黄色素A、葛根素、芍药苷、阿魏酸、甘草苷、2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷、斯皮诺素、丹酚酸B含量,结合化学计量学方法对市售心脑康胶囊的质量进行综合评价。方法:采用SVEA C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱;以乙腈-甲醇-0.3%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为250、280、403 nm;进样量为10μL;柱温为30℃;对上述9个成分含量进行测定,并对测定结果进行聚类分析、主成分分析、偏最小二乘判别分析、因子分析,对市售不同厂家不同批次心脑康胶囊进行评价。结果:方法学考察结果良好。化学计量学分析显示,厂家2、7、10、11的心脑康样品各聚为一类,可与其他厂家进行区分,葛根素、丹酚酸B、芍药苷、丹参素钠及羟基红花黄色素A对心脑康胶囊的质量控制具有重要意义。结论:该方法简便、易操作,可用于同时测定心脑康胶囊中9个成分含量,可为市售心脑康胶囊的质量控制及评价提供依据。
关键词:心脑康胶囊;;HPLC多波长检测;;含量测定;;化学计量学方法
基金资助:中药材及饮片质量控制重点实验项目(2021GSMPA-KL01,2022GSMPA-KL75);; 甘肃省药品科研项目(2022GSMPA0017)