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中国新药与临床杂志2025年第05期:艾加莫德治疗全身型重症肌无力有效性及安全性的Meta分析

来源:期刊VIP网 时间:


作者:袁曼;阚鸿姣;吴倩;陈云娜;赵开杰;孙秀亭;张晓燕;

单位:中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院神经内科;甘肃中医药大学第一临床学院;山东省菏泽市立医院神经内科;

摘要:目的 系统评价静脉注射艾加莫德治疗全身型重症肌无力(gMG)的临床疗效和安全性。方法 在中国知网、万方、维普、中国临床注册中心、Clinical Trials.gov、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science等数据库中检索关于静脉注射艾加莫德治疗gMG的相关文献,检索时限为数据库建立至2024年8月,采用RevMan 5.3、StataMP 18.0软件进行Meta分析。结果 在单臂研究中,乙酰胆碱受体抗体阳性gMG患者MG日常生活质量评分(MG-ADL)(MD=-4.25,95%CI:-5.32~-3.19,P<0.000 01)及MG定量(QMG)评分(MD=-4.50,95%CI:-5.46~-3.53,P<0.000 01)较基线显著改善,QMG改善率、最小症状表达(MSE)发生率分别为86%(95%CI:69%~97%)、32%(95%CI:13%~55%);gMG患者MG-ADL改善率及MG-ADL应答率分别为83%(95%CI:71%~93%)、68%(95%CI:50%~84%),不良反应发生率为29%(95%CI:4%~65%,P=0.01)。在随机对照研究中,gMG患者MG-ADL改善率(RR=1.83,95%CI:1.43~2.36,P<0.000 1)及MG-ADL应答率(RR=2.37,95%CI:1.61~3.47,P<0.000 1)明显高于安慰剂组,未见明显不良事件发生(RR=0.91,95%CI:0.77~1.06)。结论 静脉注射艾加莫德可显著改善gMG患者的MG-ADL和QMG评分,从而有效缓解临床症状并减轻疾病负担。尽管在临床试验中未观察到显著不良事件发生,但在实际临床应用中仍需对潜在的不良反应保持警惕。

关键词:艾加莫德;;重症肌无力;;Meta分析;;疗效;;安全性

基金资助:甘肃省科技厅自然科学基金项目(21JR11RA003)