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作者：何华康;陈妙妙;
单位：海口市药品不良反应监测中心;海口市秀英区疾病预防控制中心;
摘要：目的 挖掘与评价治疗偏头痛药物瑞美吉泮上市后的警戒信号，获取真实世界不良反应发生情况，对其安全性进行再评价，为临床安全用药提供参考。方法 检索FAERS数据库瑞美吉泮不良事件报告数据，采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法进行数据挖掘。结果 共检索到瑞美吉泮相关不良事件报告6 910份，经筛查得到瑞美吉泮不良反应首选术语（PT）级风险信号36个，涉及12个系统器官分类（SOC）。报告数前5的不良反应信号中，除嗜睡外均在说明书记载，说明书中未载明不良反应信号有肿舌、口部感觉异常、咽部肿胀等。结论 关注瑞美吉泮说明书载明不良反应，也要关注嗜睡、肿舌等其他不良反应信号，保障患者用药安全。
关键词：瑞美吉泮;;FAERS数据库;;不良反应;;信号挖掘;;偏头痛
