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作者：陈磊;贺晓英;杨光;于春祺;韩爱珍;郑伟阶;尹相玉;韩守华;
单位：潍坊市分枝杆菌精准诊疗重点实验室,潍坊市第二人民医院检验科;潍坊市第二人民医院科教科;潍坊市第二人民医院结核科;
摘要：目的：评价新型PCR荧光探针（DiagMed qPCR，简称“qPCR”）技术检测肺泡灌洗液对痰涂片阴性肺结核患者的早期诊断效能。方法：采用前瞻性研究方法，连续纳入2024年7—11月期间于潍坊市第二人民医院就诊且符合纳入标准的痰涂片阴性的疑似肺结核患者作为研究对象。研究对象送检的支气管肺泡灌洗液样本均进行涂片抗酸杆菌染色镜检、MGIT 960液体培养（简称“液体培养”）、GeneXpert MTB/RIF（简称“Xpert”）和qPCR检测；分别以液体培养结果和临床综合诊断结果为参照标准，评价qPCR技术检测肺泡灌洗液对痰涂片阴性肺结核的诊断价值。结果：最终纳入168例研究对象。研究对象支气管肺泡灌洗液涂片抗酸杆菌染色镜检阳性率为19.05%(32/168)，液体培养阳性率为32.74%(55/168),Xpert检测阳性率为37.50%(63/168),qPCR检测阳性率为42.26%(71/168);qPCR检测阳性率与Xpert检测阳性率和液体培养阳性率相比，差异均未见统计学意义（χ~2=3.251,P=0.071；χ~2=0.836,P=0.361）。以液体培养结果为参考标准，qPCR检测敏感度和特异度分别为96.36%(53/55)和84.07%(95/113);Xpert检测敏感度和特异度分别为94.55%(52/55)和90.27%(102/113)。以临床诊断结果为参考标准，qPCR检测的敏感度和特异度分别为63.06%(70/111)和98.25%(56/57);Xpert检测的敏感度和特异度分别为56.76%(63/111)和100.00%(57/57);qPCR检测敏感度明显高于Xpert检测，差异有统计学意义（χ~2=65.298,P<0.05）。结论：qPCR检测肺泡灌洗液对痰涂片阴性肺结核的诊断表现出良好效能，为分子生物学技术在基层医疗机构中早期诊断肺结核提供了重要手段。
关键词：分枝杆菌,结核;;聚合酶链反应;;诊断,鉴别;;支气管肺泡灌洗液;;评价研究
基金资助：潍坊市卫生健康委员会科研项目(WFWSJK-2024-039);; 广东省钟南山医学基金会科研基金资助项目(ZNSXS-20240075)~~
