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作者：施之琪;陆曙;
单位：无锡市中医医院;无锡市中医医院梁溪分部(梁溪区中医医院);无锡市中医药研究所;无锡市龙砂医学流派研究院;
摘要：目的:通过超高效液相色谱-电喷雾-四极杆-飞行时间-串联质谱(UPLC-QTOF-MS)技术研究降防保心胶囊入血成分，再建立降防保心胶囊的指纹图谱和含量测定方法。方法:通过UPLC-QTOF-MS技术考察降防保心胶囊入血成分。采用HPLC建立降防保心胶囊的指纹图谱，并利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版),结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和偏最小二乘法判别分析(PLS-DA)对指纹图谱进行评价，并结合对照品图谱对色谱峰进行指认。根据指纹图谱建立的色谱条件，建立指标性成分含量同时测定的分析方法。结果:对大鼠血清分析得到87个化学成分，主要包括生物碱类、有机酸类、黄酮类、萜类、挥发油类等。通过HPLC建立降防保心胶囊的指纹图谱，结果显示，相似度>0.97。通过对照品指认了其中没食子酸、绿原酸、葛根素、芍药苷、粉防己碱、防己诺林碱、洋川芎内酯I、阿魏酸、苯甲酰芍药苷等9个共有峰。通过PCA、PLS-DA分析，8批样品分布比较集中，2批样品在默认核心区域外，并筛选出芍药苷、阿魏酸、绿原酸是降防保心胶囊成品的差异标志物。经方法学考察，建立芍药苷、阿魏酸、粉防己碱、防己诺林碱、葛根素、苯甲酰芍药苷、没食子酸的含量同时测定方法。结论:初步分析得出降防保心胶囊主要入血成分，并根据入血化学成分分析结果建立降防保心胶囊的指纹图谱和含量测定方法，所建方法准确、可靠，可用于降防保心胶囊的质量控制。
关键词：降防保心胶囊;;超高效液相色谱-电喷雾-四极杆-飞行时间-串联质谱技术;;入血成分;;指纹图谱;;质量控制
基金资助：国家自然科学基金项目(编号：82274427);; 江苏省中医药管理局国家中医临床研究基地开放课题资助项目(编号：SD2023SZ20);; 南京中医药大学自然科学基金项目(编号：XZR2023092);; 无锡市卫健委双百拔尖人才项目(编号：HB2023076);; 无锡市“太湖人才计划”高端医学团队项目(编号：锡人才办[p2021]9号)
