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作者:张强;赵文霞;赵晴;张丽慧;刘素彤;晋敏;王志飞;卢存存;
单位:河南中医药大学第一附属医院脾胃肝胆科;河南中医药大学第一临床医学院;中国中医科学院中医临床基础医学研究所;甘肃中医药大学中西医结合学院;
摘要:医疗机构中药制剂是中医药发挥临床优势特色的重要形式,也是中药新药创制的基础源泉,其临床价值评估可为中药制剂的规范化应用、政策制定及中药新药研发提供有力支撑。目前尚缺少医疗机构中药制剂临床价值评估的实践案例。本文分析了医疗机构中药制剂的价值特点,提出了评估关键点,包括基于临床需求、制剂特色、临床证据、政策导向与公众健康的主题遴选;从中药、疾病、患者的特征交互分析,结合真实世界用药特征与治疗进展,明确临床优势定位;在药品特性与质量基础上,围绕安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性及中药特色收集证据,运用价值评估模型整合数据并综合判断,展开多维评价。
关键词:医疗机构;;中药制剂;;临床价值;;综合评价
基金资助:河南省中医药科学研究专项课题(2024ZY2046);; 河南省博士后科研资助项目(HN2025085);; 河南省中医学“双一流”创建科学研究专项(STG-ZYX02-202117,HSRP-DFCTCM-2023-4-02)