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作者:钟红;张玄羿;邓慧远;舒云峰;邓巧莲;孔文强;
单位:自贡市第一人民医院药剂科;自贡市第一人民医院甲乳外科;
摘要:目的 系统性评价酪氨酸激酶抑制剂(TKI)对比安慰剂治疗碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、ClinicalTrials.gov、中国知网、维普网、万方数据、中国生物医学文献数据库,收集TKI单药对比安慰剂治疗RAIR-DTC的随机对照试验(RCT),检索时限为建库起至2024年12月。采用STATA 14.0软件绘制网络关系图,基于马尔科夫链-蒙特卡罗方法,应用R软件4.1.0版本调用gemtc程序包进行贝叶斯网状Meta分析。结果 共纳入10项RCTs,包含1 993例患者。在有效性方面,与安慰剂相比,阿帕替尼(HR=0.26, 95%CI:0.08~0.82)、安罗替尼(HR=0.21, 95%CI:0.07~0.64)、卡博替尼(HR=0.22, 95%CI:0.07~0.67)、仑伐替尼(HR=0.19, 95%CI:0.08~0.40)显著延长了患者无进展生存期(PFS),仑伐替尼在延长PFS方面显著优于凡德他尼(P<0.05);尼达尼布暂未报道总生存期(OS)数据,其余7种TKIs在改善OS方面均无显著差异(P>0.05)。在安全性方面,相比于安慰剂,阿帕替尼(HR=4.50, 95%CI:1.04~19.52)、多纳非尼(HR=27.56, 95%CI:2.61~290.88)和仑伐替尼(HR=3.70, 95%CI:1.39~9.87)严重不良反应发生率均显著增加。累积排序概率显示仑伐替尼延长PFS最优,阿帕替尼改善OS最优,索拉非尼安全性最优。结论 TKIs改善了RAIR-DTC患者的预后,阿帕替尼可能延长OS最优,但严重不良反应发生率较高。
关键词:碘难治性分化型甲状腺癌;;酪氨酸激酶抑制剂;;网状Meta分析;;无进展生存期;;总生存期