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作者：柳鹏程;杨嘉乐;胡骏;顾光;王青;陈量;王涛;
单位：中国药科大学药品监管科学研究院;上海市药品和医疗器械不良反应监测中心;国家药品监督管理局综合和规划财务司;清华大学药物警戒信息技术与数据科学创新中心;江苏省新质生产力促进中心;国家药品监督管理局药品评价中心/药物警戒研究与评价重点实验室;
摘要：药物警戒在药品上市后的监管中占据重要地位，对确保公众用药安全发挥着关键作用。随着人工智能（AI）技术的发展，AI技术逐步被引入到药物警戒领域，并得到广泛应用。常用的AI算法有机器学习、深度学习、自然语言处理等，其在药物警戒领域的应用覆盖了药物安全性监测、识别、风险评估、风险控制等关键环节，显著提高了药品不良反应监测和风险预测的效率与准确性。然而，AI技术在药物警戒中的应用还存在语义歧义性、数据完整性、数据质量与标准化、跨学科合作壁垒等问题亟须解决。AI技术在药物警戒领域的创新应用有望为药物安全性监测带来更高的精确性和前瞻性，推动药物警戒体系的全面升级。
关键词：人工智能;;药物警戒;;自然语言处理;;真实世界研究;;药品安全
基金资助：国家自然科学基金资助项目（72474225）;; 药品监管科学全国重点实验室课题（2024SKLDRS0233）
