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作者：朱金诺;黄宁静;党婕珂;蔡丽;凌丽;
单位：上海中医药大学附属市中医医院脑病科;
摘要：目的 观察复元醒脑汤治疗脑梗死（中风中经络）恢复期（风痰瘀阻证）的临床疗效，并评估其安全性。方法 80例脑梗死恢复期患者随机分为试验组、对照组，每组各40例，两组在常规治疗基础上，试验组予复元醒脑汤，对照组予复元醒脑汤安慰剂，两组疗程均为12周。观察与比较两组改良Rankin量表（mRS）、日常生活活动能力评定（BI）、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、中医证候评分量表的变化情况与主要不良心脑血管事件（MACCE）、卒中相关并发症的发生率，并观察安全性指标的变化、记录不良事件的发生情况。结果 最终完成试验者75例，试验组38例，对照组37例。治疗后，两组NIHSS评分均较治疗前显著降低（P<0.05）。组间比较显示，治疗8周和12周后，试验组mRS评分<2分的患者比例（42%、61%）显著高于对照组（16%、16%），试验组NIHSS评分改善≥4分或恢复至0～1分的患者比例（47%、71%）亦显著优于对照组（22%、32%），差异均有显著意义（P<0.05）。治疗12周后，试验组BI≥75分的患者比例显著高于对照组（95%vs. 73%,P<0.05）。治疗8周、12周后，中医证候总有效率试验组（74%、92%）显著高于对照组（49%、51%），差异均有显著意义（P<0.05）。组间比较治疗过程中MACCE、卒中相关并发症、不良事件发生率均无显著差异（P>0.05）。结论 复元醒脑汤联合常规治疗能够改善脑梗死（中风中经络）恢复期（风痰瘀阻证）患者的功能残障水平与神经功能缺损症状，提高患者的日常生活活动能力，且临床安全性良好。
关键词：复元醒脑汤;;脑梗死;;恢复期;;风痰瘀阻证
基金资助：上海市卫生健康委员会中医药科研项目（2020LP031）;; 上海市十三五重点专科建设项目（shslczdzk04901）
