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中国新药与临床杂志2025年第10期:系统性红斑狼疮患者西罗莫司稳态血药浓度监测结果影响因素分析

来源:期刊VIP网 时间:


作者:傅毓;熊寒斌;汪保林;杜文鹏;张秀灵;余乐;段新旺;熊爱珍;何佳珂;

单位:南昌大学第二附属医院药学部;南昌大学第二附属医院风湿免疫科;南昌县人民医院药剂科;

摘要:目的 探讨系统性红斑狼疮(SLE)患者口服西罗莫司稳态血药浓度的影响因素。方法 回顾性纳入2019年7月至2023年4月接受西罗莫司治疗的SLE患者,收集患者人口学资料、合并用药及实验室指标。按稳态血药浓度/剂量(C_0/D)四分位分组,采用非参数检验、Spearman相关及多元线性回归进行统计分析。结果 共纳入228例次血药浓度监测数据。女性患者占比90%。按性别及年龄分组,不同性别、不同年龄比较C_0/D均无显著差异(P>0.05),老年组西罗莫司日剂量显著低于青年组(P<0.05)。西罗莫司日剂量与血药浓度结果呈显著弱相关性(r=0.256,P<0.01);按C_0/D分组,高C_0/D组白蛋白(ALB)降低,总胆红素(TBIL)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)、血清补体C3及尿微量白蛋白/肌酐(ACR)升高(P<0.05)。多元回归显示ALB、AST、ALT、C3和ACR是C_0/D的独立影响因素(P<0.05)。结论 西罗莫司血药浓度在SLE患者中表现出显著的个体差异,受肝功能及补体C3显著影响,而与性别、年龄无关。建议临床定期监测血药浓度及肝肾功能、免疫学指标,以实现个体化给药。

关键词:系统性红斑狼疮;;西罗莫司;;治疗药物监测

基金资助:国家自然科学基金(82160707,82060677);; 江西省自然科学基金青年重点项目(20202ACB216005);; 江西省主要学科学术和技术带头人培养计划-青年人才项目(20204BCJL23053)