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作者：于江泳;王停;张俊华;唐健元;华桦;耿兴超;阳长明;宋海波;蒋露;刘春;马双成;王海南;
单位：国家药品监督管理局药品注册司;北京中医药大学;天津中医药大学;成都中医药大学附属医院;四川省中医药转化医学中心;中国食品药品检定研究院;国家药品监督管理局药品审评中心;国家药品监督管理局药品评价中心;国家药品监督管理局科技国合司;国家药品监督管理局药品监管司;国家药典委员会;
摘要：按照国家药监局《全面强化药品监管科学体系建设实施方案》关于“推动建立药监部门主导、社会全面参与的监管科学协同创新体系”以及2024年全国药品监督管理工作会议上关于“建立中药监管科学研究转化新机制”的部署要求，在中药科技创新及监管领域政产学研专家学者共同推动下，建立中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制。本着“平等自由、开放协作、高效共享、融合创新”的原则，提供一个具有公益性、纯学术性的中药监管科学研究交流平台，为中药监管科学发展提供思想动力、智力支持。截至目前，中药监管科学研究者联盟工作机制已成功召开3次专题工作会议，聚焦“珍稀濒危中药材替代品”、“提取物投料”、“基于治未病的新药研制”、“证候类中药新药临床转化的关键科学问题”等涉及的中药监管科学问题进行专题研讨，对于进一步加快推进中药监管科学研究，加速推进中药新兴产品的转化和上市速度，提升中药科学监管水平具有重要意义。
关键词：中药监管科学;;中药监管科学研究者联盟;;工作机制;;专题会议;;珍稀濒危中药材替代品;;中药提取物投料;;治未病中药新药;;证候类中药新药
