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作者：张俊华;庾石山;张伯礼;陈士林;王海南;周思源;马双成;于江泳;张卫东;肖小河;屠鹏飞;钱忠直;果德安;王喜军;程翼宇;高月;王峥涛;孙晓波;李萍;谢晓余;王停;杨忠奇;唐健元;元唯安;华桦;周水平;刘雳;王勇;王磊;宋新波;黄宇虹;张胜昔;刘春;阳长明;马秀璟;黄芳华;魏锋;宋海波;海程玮;赵军宁;
单位：天津中医药大学;中国医学科学院药物研究所;成都中医药大学;国家药品监督管理局药品注册司;国家药品监督管理局药品审评中心;国家药典委员会;中国医学科学院药用植物研究所;中国人民解放军总医院中药研究所;北京大学;中国科学院上海药物研究所;黑龙江中医药大学;浙江大学;中国人民解放军军事医学科学院;上海中医药大学;中国药科大学;中国中医科学院中药监管科学研究中心;北京中医药大学;广州中医药大学第一附属医院;成都中医药大学附属医院;上海中医药大学附属曙光医院;四川省中医药转化医学中心;天士力研究院;上海医
摘要：中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition, TCMRSC)工作机制第一次专题工作会议(TCMRSC24-1)于2024年2月26日在天津召开。本次会议由天津中医药大学现代中药创制全国重点实验室和现代中医药海河实验室联合承办，主题为“珍稀濒危药材替代品”和“中药提取物投料”相关监管科学问题研究。天津中医药大学张伯礼院士主持会议。会议分为背景介绍、主旨报告、专题研讨、会议总结四个部分进行。第一部分由国家药品监督管理局赵军宁研究员、药品注册司副司长王海南进行背景介绍。第二部分由成都中医药大学陈士林院士主持，中国医学科学院药物研究所副所长庾石山教授、天津中医药大学副校长张俊华教授进行主旨报告，分享了珍稀濒危中药材替代品相关监管科学研究及提取物投料相关监管科学研究已取得的成果和需要深化讨论的关键问题。第三部分由来自政府部门、高校、科研院所、临床医院、企业等机构的30余名专家围绕会议主题进行了专题研讨。第四部分张伯礼院士进行专题研讨总结。与会专家围绕监管中的相关科学问题进行了广泛深入讨论，本文整理了专家们的主要观点和建议，希望能为珍稀濒危中药材替代品及提取物投料创新研究与科学监管提供新思路和新方法。
关键词：中药提取物投料;;珍稀濒危中药材替代品;;中药监管科学;;中药监管科学研究者联盟
