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作者：王虹;王冰;张文娴;魏锋;王淑红;苏畅;
单位：深圳市药品检验研究院/国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室;中国食品药品检定研究院/国家药品监督管理局中药质量研究与评价重点实验室;
摘要：目的：建立中药饮片鹿茸常见伪品驯鹿源性成分的PCR检查方法。方法：根据鹿茸及其伪品驯鹿的线粒体细胞色素氧化酶I基因(COI)序列分别设计模板DNA质控引物和驯鹿源性成分检测引物，对影响PCR反应体系的相关因素，如退火温度、循环次数、模板量等进行筛选和优化。结果：在模板DNA质控方法中，当模板DNA符合质控要求时，均可获得大小为554 bp的特异性条带。若样品中出现驯鹿源性成分时，所建方法可获得大小为237 bp的特异性条带，若样品为正品花鹿茸或马鹿茸时，则在237 bp处无条带检出。方法学考察结果表明，该方法对伪品特异性强、检出率高，灵敏度和稳定性良好。结论：该研究所建立的鹿茸伪品驯鹿源性成分检查方法，可用于补充现有鹿茸标准中的基原真伪鉴别，能迅速且准确地识别是否为驯鹿源性成分。
关键词：鹿茸;;驯鹿;;线粒体细胞色素氧化酶I基因;;聚合酶链式反应
基金资助：国家重点研发计划-中医药现代化专项(2023YFC3504104);; 广东省药品监督管理局科技创新项目(2022TDB14);; 中国药品监管科学行动计划第二批重点项目(NMPAJGKX-2023-015);; 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所科研项目(TCM2021-YJ08)
