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作者：朱良辉;朱艳艳;刘德鸿;陈伟康;
单位：江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品医疗器械质量工程研究中心;江西中医药大学;
摘要：目的：建立金丹附延颗粒HPLC指纹图谱，同时对其中10个成分进行含量测定。方法：采用Waters Symmetry C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱，以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相，梯度洗脱；检测波长为254 nm。通过“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”建立金丹附延颗粒指纹图谱，并测定其中10个成分的含量。结果：15批金丹附延颗粒指纹图谱相似度为0.939～1.000,指认了10个共有峰。15批样品中没食子酸、原儿茶酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、芍药苷、3,4-O-二咖啡酰奎宁酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、丹皮酚的含量分别为0.5019～0.6224 mg/g、0.0356～0.0522 mg/g、0.3843～0.5128 mg/g、0.8438～1.1436 mg/g、0.3679～0.4751 mg/g、1.2129～1.5883 mg/g、0.1471～0.2063 mg/g、0.0940～0.1429 mg/g、0.1525～0.2307 mg/g、2.3420～2.7955 mg/g。结论：该方法准确、可靠、操作简单，可为该制剂质量控制提供参考。
关键词：金丹附延颗粒;;HPLC;;指纹图谱;;含量测定
基金资助：江西省药品监督管理局2023年重点项目(2023JS11)
