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作者：樊玉录;金琦裕;吴开燕;胡迪;汤磊;解伟;姚虹;方中坚;王婷婷;孙逸博;
单位：上海健康医学院药学院;上海健康医学院人人主动健康科普与协同治理平台;上海市食品药品包装材料测试所;
摘要：目的 系统整理分析近十年我国帕金森病药物注册临床试验的信息，深入探讨我国帕金森病药物研发的现状、特点及发展趋势。方法 检索2014年3月6日至2023年12月31日国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台关于中国帕金森病药物注册临床试验信息，对数据进行整理分析，从临床试验发展趋势、地域分布、试验设计类型、药物使用、受试者年龄分布以及受试者权益保障等多个方面分析我国帕金森病药物临床试验的现状与特点。结果 共检索到191项帕金森药物临床试验，包括189项国内试验与2项国际多中心试验，其中Ⅰ期临床试验40项（20.9%），Ⅱ期临床试验9项（4.7%），Ⅲ期临床试验9项（4.7%），Ⅳ期临床试验2项（1.0%），生物等效性试验82项（42.9%），其他49项（25.7%）。临床试验按进展状态分为尚未招募38项（19.9%）、招募中16项（8.4%）、招募完成7项（3.7%）、已完成130项（68.1%）。试验设计类型中有交叉设计135项（70.7%）、平行分组43项（22.5%）、单臂试验13项（6.8%）。结论 我国帕金森病药物临床试验虽稳步增长，国际多中心试验仍显不足，国际交流合作有待加强，未来应积极寻求国际合作，利用全球资源推动进步。
关键词：帕金森病;;临床试验;;登记与信息公示平台;;统计分析
基金资助：国家社会科学基金项目(24BGL243);; 上海市卫生健康委员会2025年卫生健康政策研究课题(2025HP24);; 上海市卫生健康委员会2024年卫生健康政策研究课题(2024HP57);; 上海健康医学院2023年科研骨干校外学术导师制项目(AMSCP-23-07-01);; 上海健康医学院“师资人才百人库”产学研践习项目(A3-0200-24-311007);上海健康医学院人人主动健康科普与协同治理平台项目(A1-0200-25-201007-7);; 上海市教委AI赋能科研计划项目(
