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作者：李敏;曾庆准;张太华;张辉;
单位：信阳职业技术学院;信阳市中医院药剂科;
摘要：目的：采用HPLC法对冠脉康片进行指纹图谱及多成分含量测定研究，以评价其质量。方法：色谱柱为Thermo Umisil C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm)柱；流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液，梯度洗脱；柱温为35℃;流速为1.0 mL/min;检测波长为270 nm;进样量为10μL。建立指纹图谱和多成分含量测定方法。结果：16批冠脉康片样品共标记16个共有峰，指认了8个成分，相似度均大于0.900;指认的8个成分均在一定浓度范围内与峰面积的线性关系良好，R~2>0.9990,平均加样回收率为97.87%～99.27%,RSD为0.84%～2.13%;定量数据经主成分分析和正交偏最小二乘判别分析、因子分析等方法确定芍药内酯苷、芍药苷是影响冠脉康片质量的主要因素，可作为控制质量的潜在成分。结论：该研究建立的方法可靠有效，可用于评价冠脉康片的质量。
关键词：冠脉康片;;HPLC法;;指纹图谱;;含量测定
基金资助：2023年河南省职业教育教学改革研究与实践项目(3-52[48])
