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中药材2025年第10期:不同厂家大活络丸多组分含量测定及质量评价

来源:期刊VIP网 时间:


作者:靳婉君;浩文婷;张明童;倪琳;

单位:甘肃省药品检验研究院/国家中药材及饮片质量控制重点实验室/甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室;甘肃省药物警戒中心;

摘要:目的:建立HPLC同时测定8个厂家大活络丸中葛根素、沉香四醇、阿魏酸、二苯乙烯苷、苯甲酸、橙皮苷、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、甘草酸铵、盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量,结合化学计量学方法对市售大活络丸的质量进行综合评价。方法:采用SVEA C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱;流动相为乙腈-甲醇-0.2%甲酸溶液,梯度洗脱;流速为0.7 mL/min;检测波长为250 nm。盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量测定采用SVEA PhHex(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱;流动相为乙腈-含0.2%三乙胺的0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH 2.7)(3∶97);流速为1.0 mL/min;检测波长为210 nm。并对结果进行聚类分析、正交偏最小二乘判别分析、因子分析。结果:方法学考察结果良好。化学计量学分析显示,厂家之间基本可以各自聚为一类,沉香四醇、盐酸伪麻黄碱、盐酸麻黄碱、苯甲酸、盐酸小檗碱为大活络丸的差异标志物。结论:该研究建立的大活络丸成分含量测定方法简单、重复性好,可为市售大活络丸的质量评价提供了依据。

关键词:大活络丸;;HPLC;;含量测定;;化学识别模式

基金资助:甘肃省药品科研项目(2024GSMPA011,2023GSMPA065)