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作者：戈乾玮;李秋;邵黎明;
单位：复旦大学药学院;上海市药物研发协同创新中心;
摘要：本文盘点了2025年度国家药品监督管理局（NMPA）批准的新药上市申请，按照药品注册分类梳理了相关信息，列举了临床价值大、创新程度高的药物，并重点关注特殊人群用药，为生物医药从业者提供参考。2025年度NMPA共批准289个新药上市申请，其中首次获批上市的1类新药76个、2类改良型新药88个、境外已上市的原研药品和改良型药品82个，治疗领域以肿瘤为主，国产新药个数首次超过进口新药；儿童用药和罕见病药物中，国产新药占比提升，进一步填补国内临床治疗的空白。
关键词：药品批准;;新药;;儿童用药;;罕见病药物
