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作者:朱慧娟;贾晶莹;钱泓洁;吴清清;吴雪;
单位:上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属徐汇医院药物临床试验中心;上海药物Ⅰ期临床暨药物一致性评价工程技术研究中心;
摘要:人口老龄化是我国的基本国情,在老年人群中开展药动学研究可为创新药临床药理学提供重要信息,对于促进老年患者精准用药、保证老年患者用药安全有着重要意义。而老年人参加药物临床试验存在诸多问题和困难,本文基于研究团队开展的多项老年人群药动学研究的实施经验,探讨、总结了在健康老年人群中开展药动学研究的临床管理方案与策略,以期提高老年人群药动学研究的试验质量,保障老年研究参与者的权益和安全。
关键词:健康老年人;;药动学;;安全性;;依从性;;Ⅰ期临床试验
基金资助:上海市科学技术委员会科研计划项目(18DZ2250500,23DZ2291800)