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作者：李国卫;罗宇琴;宋叶;罗怡靖;谭斯尹;孙冬梅;陈向东;
单位：广东一方制药有限公司/广东省中药配方颗粒企业重点实验室;中国药科大学;广州中医药大学;
摘要：目的：建立鸡内金配方颗粒特异性聚合酶链式反应(PCR)鉴别方法，用于原料-标准汤剂-配方颗粒一致性鉴定。方法：采用试剂盒法提取鸡内金药材、标准汤剂及配方颗粒基因组DNA模板，基于文献引物及初始PCR体系，优化PCR扩增体系及反应条件。结果：筛选并确定了PCR扩增体系及反应条件；鸡内金原料-标准汤剂-配方颗粒均可扩增出约279 bp的目标条带，而伪品及空白均无干扰；同时该方法适用于最大煎煮时长8 h的标准汤剂，并对鸡内金饮片检出限为0.33 ng,鸡内金配方颗粒检出限为2.32 ng。结论：该研究建立的鸡内金配方颗粒特异性PCR鉴别方法专属性好，灵敏度高，易于推广，为其他中药配方颗粒的质量控制提供了参考依据。
关键词：鸡内金;;鸡内金配方颗粒;;聚合酶链式反应
基金资助：2022年佛山市南海区重点领域科技攻关专项(南科[2023]20号-18)
