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作者：朱亚兰;吕世文;徐媛青;曾晨欣;陈宏远;
单位：金华市中心医院药学部;浙江省食品药品检验研究院;
摘要：目的：在HPLC法检测乳癖清胶囊中12个成分的基础上，利用灰色关联度分析(GRA)联合熵权TOPSIS法评价其综合质量。方法：采用Shimadzu C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱；以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相，梯度洗脱；检测波长分别为210、275、230 nm。采用多元统计分析法挖掘影响乳癖清胶囊质量差异的标志性成分，并通过GRA和熵权TOPSIS法对其进行综合质量评价。结果：方法学考察结果符合现行药典要求；多元统计分析结果显示15批样品聚为3类，橙皮苷、芸香柚皮苷、柴胡皂苷d和土贝母苷甲是影响乳癖清胶囊产品质量的主要潜在标志物。GRA和熵权TOPSIS法显示乳癖清胶囊的质量呈现一定批间差异，且2种方法结果基本一致。结论：GRA与熵权TOPSIS融合模型操作便捷、客观全面，可为乳癖清胶囊的品质评价和质量控制提供参考。
关键词：乳癖清胶囊;;灰色关联度分析;;优劣解距离法;;多元统计分析
基金资助：浙江省医学会临床科研基金项目(2020ZYC-B43);; 金华市公益性技术研究应用研究项目(2022-4-191)
