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作者：白海菊;崔宏艳;吴佳骏;邱智东;徐伟;
单位：长春中医药大学药学院;
摘要：目的：基于质量源于设计(QbD)建立藿朴夏苓颗粒的成型工艺。方法：采用湿法制粒，单因素考察确定辅料。以辅药比、乙醇浓度、乙醇用量、干燥时间和干燥温度为影响因素，以成型率、吸湿率、休止角这三个关键质量属性(CQAs)为评价指标，设计Plackett-Burman试验筛选关键工艺参数(CPPs)。通过Box-Behnken设计结合AHP-CRITIC混合加权法对成型工艺进行优化。建立数学模型考察CPPs与CQAs之间的关系。结果：藿朴夏苓颗粒的最佳成型工艺为：糊精作为辅料，辅药比为1.24∶1,乙醇浓度为80%,乙醇用量为35%,55℃干燥30 min。结论：基于QbD理念的藿朴夏苓颗粒成型工艺稳定可行。
关键词：质量源于设计;;藿朴夏苓颗粒;;Plackett-Burman试验;;Box-Behnken试验
基金资助：中医药事业传承发展资金支持项目(吉中医药发[2021]11号);; 吉林省教育厅科学技术研究项目(JJKH20220877KJ)
