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作者：付中华;申庆利;赵成龙;
单位：河南省人民医院药学部,郑州大学人民医院药学部;
摘要：目的 借助美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(U.S. food and drug administration adverse eventreportingsystem,FAERS)对大环内酯类抗生素与听力受损之间的相关性进行探讨。方法 借助OpenVigil平台，检索2004年1月至2023年3月听力受损不良反应，怀疑药物为大环内酯类药物的报告。采用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)、比例报告比(proportional reporting ratio,PRR)及贝叶斯置信度神经网络法(bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)评价大环内酯类药物与听力受损的相关性及差异。结果 共检索到84 088份听力受损相关报告，其中阿奇霉素、克拉霉素、红霉素的报告数分别为428、415、64份，致残率分别为2.34%、10.84%、1.56%。听力受损与阿奇霉素、克拉霉素相关性强，其ROR值分别为3.74、3.59，与红霉素有弱相关性，其ROR值为1.28。3种药物与耳毒性、双侧耳聋、感音神经性耳聋、耳聋有强相关性。结论 大环内酯类抗生素与听力受损之间存在相关性。临床实践中应加强不良事件评估，保障患者用药安全。
关键词：大环内酯类抗生素;;听力受损;;耳毒性;;美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
