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作者：王思晨;王丽华;李慧;马艳芹;张蓉蓉;房吉祥;崔园园;张萍;
单位：北京中医药大学第三附属医院药学部;中国人民解放军总医院医疗保障中心药剂科;北京中医药大学;
摘要：目的:建立银翘散高效液相色谱(HPLC)指纹图谱，研究其抗病毒活性并初步筛选其中主要活性成分。方法:采用HPLC法建立24批银翘散样品指纹图谱，运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”进行相似度评价并指认共有峰，结合化学模式识别分析方法对24批样品进行质量差异分析；底物荧光检测法检测银翘散抗流感病毒活性作用，结合灰色关联度分析和正交偏最小二乘法分析初步筛选其主要药效成分。结果:24批银翘散样品指纹图谱的相似度在0.854～0.982之间，共标定出9个共有峰，其中连翘脂苷A、牛蒡苷和绿原酸等成分可能是导致不同样品产生差异的主要标志性成分；24批样品在1.17～75.00 mg/mL浓度范围内均具有较好的抑制NA的活性作用，其中S21的抑制率最高为99.57%,S18的抑制率最低为89.24%。24批样品抗病毒生物效价范围为2 909.76～8 320.71 U/mg,其中效价最高的S22号样品为效价最低S13号样品的2.86倍。6个成分与银翘散抗NA活性生物效价值的关联度均在0.70以上，且满足回归系数为正值、VIP值>1的成分有3个，分别为牛蒡苷、绿原酸和牛蒡苷元。结论:建立的银翘散指纹图谱可用于其质量评价，优选的底物荧光检测法可用于快速检测其抗病毒活性，谱效相关性研究初步确定了银翘散发挥抗病毒作用的主要药效成分，为其质量控制的研究奠定了基础。
关键词：银翘散;;指纹图谱;;流感病毒;;谱效相关;;质量生物评价
基金资助：中医药服务能力培育与提升专项计划面上项目(编号：2021ZY038);; 总医院“3+1”创新人才建设工程项目
